Banner
首页 > 新闻 > 内容
多参数监护仪类产品被召回原因分析
- 2020-10-08-

  由各种传感器的物理模块及内置计算机系统组成的仪器,参数监护仪能同时监护心电、呼吸、血压等参数,不过市场上也有部分类产品被召回,这是为什么呢,今天捷瑞泰小编为大家来介绍下吧

  1.产品未包含本地语言的说明书;

  2.特定模块配合使用时,在呼吸暂停事件发生时,不产生视觉和听觉上的呼吸暂停报警;

  3.液体进入面板时,可能会导致模块发热并对使用者造成热损伤;

  4.胎心率过低报警下限设定错误;

  5.内存模块可能引起多参数监护仪非正常工作;

  6.极少数情况下有创血压的可视和声音警报会失效;

  7.产品可能发出不在标准《心电监护仪》(YY1079-2008)预期内的报警;

  8.连续通电数月,其间既没关机也没重新启动,则监护仪可能出现显示的波形滞后,无法反映患者的即时状况;

  9.多参数监护仪产品由于机械损伤或液体流入导致某些技术报警消息被触发时,可能自动激活心电滤波,从而导致12导联心电图中的ST段失真和ST值不准确;

  10.当本地设置为“报警开启”的出厂默认设定修改后,涉及产品将禁止ECG报警生成,且不会显示ECG报警已禁用;

  11.涉及产品注册编号信息不完整。

  以上就是关于多参数监护仪类产品被召回原因内容湖南省捷瑞泰医疗器械有限公司就为大家介绍到这里,感谢大家的阅读,如果还有其他想要了解的,可以致电我们客服。